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药品gsp法律法规试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.药品经营企业质量管理的基本准则是

A.《药品管理法》

B.《药品经营许可证管理办法》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品流通监督管理办法》

答案：C

2.企业质量负责人应当具有

A.大学专科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、药师职称和5年以上药品经营质量管理工作经历

D.大学专科以上学历、主管药师职称和5年以上药品经营质量管理工作经历

答案：B

3.企业储存药品的库房相对湿度应控制在

A.35%-75%

B.45%-75%

C.35%-65%

D.45%-65%

答案：A

4.对首营企业的审核，应当查验的资料不包括

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.药品生产批准证明文件复印件

D.企业法定代表人授权书原件

答案：C（注：首营企业审核不涉及具体药品批准文件，首营品种才需查验）

5.药品验收记录保存期限为

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

答案：D（注：超过