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  • 2026-09-19 发布于四川
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2026年药品网络销售风险告知书

致:各药品上市许可持有人、药品经营企业、第三方平台经营者及相关从业单位

药品网络销售在便利公众用药的同时,也因“信息失真、处方失控、供应链失序”三重叠加效应而放大质量安全风险。本告知书依据现行有效法律法规,系统梳理药品网络销售各环节的风险点、合规要求、违法后果与整改路径,供各企业对照自查、逐项落实。本告知书所列事项为2026年监管执法重点关注内容,企业应对照执行,不得以“不知情”“未接到通知”为由规避责任。

一、总则

药品网络销售不是简单的“药品+电商”,而是将药品质量管理和药学服务延伸至网络空间的特殊经营活动。其风险密度远高于普通商品零售:药品的特殊性决定了每一个环节的失误都可能直接威胁公众生命健康,并升级为行政处罚乃至刑事责任。

1.1目的与依据

本告知书旨在帮助药品网络销售相关企业全面识别、评估和管控经营中的合规风险,明确法律底线,指导企业建立与其经营规模相适应的质量管理体系。

主要依据(均以现行有效版本为准):

?《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)

?《中华人民共和国电子商务法》

?《中华人民共和国广告法》

?《中华人民共和国个人信息保护法》

?《中华人民共和国刑法》相关条款

?《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号)

?《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)

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