医药厂生产条例.docx

医药厂生产条例

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及国家相关法律法规，针对本厂生产环节存在的工序衔接不畅、批次混淆、物料损耗率高、设备维护不及时等问题，制定本制度。核心目标是规范生产流程，保障药品质量安全，提升生产效率，降低运营成本。

1、实现生产活动标准化、规范化管理；

2、有效防控生产过程中的质量风险与安全风险。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、设备部、仓储部等部门及所有一线操作工、班组长、质检员、设备维修员等岗位。正式员工、外包维修人员、合作供应商涉及本厂生产协作的均须遵守。物料紧急领用等特殊情况需经生产部主管审批。

1、生产计划下达至车间执行的全过程；

2、物料入库