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常欣卫口服液改善脾气虚的临床观察(2篇)

第一篇

本次临床观察选取2021年6月—2022年12月我院消化科门诊收治的148例脾气虚证患者作为研究对象，旨在评估常欣卫口服液辅助改善脾气虚证的临床有效性与安全性。

1.资料与方法

1.1诊断标准

中医脾气虚证诊断参照《中医病证诊断疗效标准》《中药新药临床研究指导原则》相关内容制定：主症为胃脘胀满、食后加重、食欲不振、神疲乏力、大便溏薄；次症为脘腹隐痛、喜温喜按、面色萎黄、气短懒言、舌淡苔白、脉细弱；符合主症≥3项+次症≥2项即可确诊。西医对应疾病诊断符合《中国功能性消化不良诊治指南（2020年）》《中国慢性胃炎诊治指南（2022年）》中功能性消化不良、慢性非萎缩性胃炎缓解期的诊断标准，无器质性病变或器质性病变处于稳定期，无需要紧急干预的临床指征。

1.2纳入标准

年龄18-70周岁；符合上述中西医诊断标准；入组前2周未服用健脾益气类中药、胃肠动力药、胃黏膜保护剂等可能影响观察结果的药物；自愿参与本研究并签署知情同意书；能够配合完成全程干预与随访。

1.3排除标准

合并消化性溃疡、萎缩性胃炎伴肠上皮化生/不典型增生、胃息肉、胃肠道肿瘤等器质性胃肠道疾病；合并严重心、肝、肾、造血系统等原发性疾病；妊娠或哺乳期女性；对常欣卫口服液所含成分过敏；正在参与其他临床研究；存在精神障碍、认知功能异常等无法配合研究的情况。

1.4分组方法

采用随机数