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2026年药品质量管理制度培训考试试题和答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总分40分）

1.根据2025年修订实施的《药品生产质量管理规范（2025年修订）》要求，药品上市许可持有人应当建立药品质量追溯体系，保证药品可追溯，其中最小销售包装赋码完成时限要求为（）

A.2026年6月30日B.2026年12月31日C.2027年6月30日D.2027年12月31日

答案：B。解析：根据国家药监局2025年发布的《关于加快推进药品全品种全过程追溯体系建设的通知》，所有上市药品最小销售包装需在2026年12月31日前完成赋码，纳入全国药品追溯协同平台，实现从生产、流通到使用终端的全链