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2026年药品经营许可证管理办法试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订、2026年1月1日正式施行的《药品经营许可证管理办法》，药品监督管理部门制作的药品经营许可证电子证书与纸质证书的法律效力关系为（）

A.电子证书效力低于纸质证书

B.电子证书效力高于纸质证书

C.电子证书与纸质证书具有同等法律效力

D.仅纸质证书具备法定效力

答案：C

解析：办法第六条明确规定，药品监督管理部门制作的药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力，任何单位和个人不得拒收符合法定要求的电子许可证件。

2.药品批发企业《药品经营许可证》的核发部门是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

解析：办法第八条规定，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。其中药品零售连锁企业总部的核发权限与批发企业一致，由省级药品监督管理部门负责。

3.药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，企业提出换发申请的法定时限为有效期届满前（）

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.