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2026年药品管理法试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），国家对药品管理实行的核心制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产许可制度

C.药品经营许可制度

D.药品追溯制度

2.依据《药品管理法》规定，下列不属于药品范畴的是（）

A.中药饮片

B.化学原料药

C.用于筛查疾病的体外诊断试剂（按医疗器械管理的除外）

D.消毒产品

3.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯，其中全国统一的药品追溯协同平台由哪个部门建立（）

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院市场监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

4.从事药品生产活动，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证，药品生产许可证有效期为（）

A.3年

B.5年

C.7年

D.长期有效

5.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照规定取得药品生产许可证；委托生产药品的，应当委托符合条件的药品生产企业，但下列不得委托生产的药品是（）

A.儿童用化学药

B.中成药

C.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品

D