2026年药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题及答案-药品.docxVIP

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  • 2026-09-21 发布于四川
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2026年药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题及答案-药品.docx

2026年药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题及答案-药品

一、单项选择题(共20题,每题2分,每题的备选项中,只有1个最符合题意)

1.根据《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》及配套法规要求,药品零售企业法定代表人、企业负责人作为药品质量第一责任人,对本企业的药品经营活动全面负责,其应当具备的最低资质要求为()

A.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历

B.具有药学初级以上专业技术职称

C.无明确学历职称要求,但需经药品监督管理部门考核合格,熟悉药品管理法律法规及GSP相关要求

D.具有执业药师注册证书

答案:C

解析:《药品经营质量管理规范》第一百二十五条明确,药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格?不对,修正:根据2024年最新修订的《药品零售监督管理办法》,药品零售企业法定代表人、企业负责人对本企业药品质量安全全面负责,应当熟悉药品管理相关法律法规,经所在地设区的市级药品监督管理部门组织的岗位能力考核合格,无强制学历职称门槛,但必须按要求配备执业药师履行处方审核职责,企业负责人若符合执业药师条件可兼任处方审核岗位。修正后正确选项:C,解析补充:2019版《药品管理法》明确药品上市许可持有人、药品经营企业法定代表人、主要负责人对本企业药品质量全面负责,《药品零售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第87号,2025年实施

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