2026年药品管理制度总结试题及答案.docxVIP

2026年药品管理制度总结试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订、2026年1月1日正式施行的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，我国药品上市许可持有人（MAH）对药品全生命周期承担的法定核心责任类型是（）

A.主要责任B.首要责任C.主体责任D.连带责任

2.2026年国家药监局更新的药品追溯体系要求中，哪类药品必须率先实现“一物一码、物码同追”全覆盖，且追溯数据需实时上传至国家药品追溯协同平台（）

A.第二类精神药品B.国家基本药物C.集采中选化学药D.血液制品、疫苗及国家组织集中带量采购中选的所有药品

3.按照2026年《药品网络销售监督管理办法》补充规定，药品网络零售企业销售处方药时，处方审核的药师资质要求是（）

A.至少1名注册在本企业的执业药师在岗实时审核B.可采用第三方平台共享执业药师远程审核

C.从业药师经备案后可承担处方审核职责D.药学专业本科学历人员经培训合格即可审核

4.2026年药品不良反应报告制度要求，MAH对获知的新的且严重的药品不良反应，上报时限为自获知之日起（）

A.7日内B.15日内C.30日内D.立即上报

5.我国2026年药品分类管理目录调整后，以下哪种药品不得纳入乙类非处方药目录范