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2026年药品生产监督管理办法(2026年)试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品生产监督管理办法（2026年）》，药品生产许可证的有效期为（）

A.3年B.5年C.7年D.长期有效

答案：B

解析：《药品生产监督管理办法（2026年）》明确，药品生产许可证有效期为5年，分为正本和副本，电子证照与纸质证照具有同等法律效力，有效期届满需继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月申请换发。

2.药品上市许可持有人（以下简称持有人）委托生产药品的，应当对受托方的（）进行审核，与受托方签订质量协议，并落实全过程