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2026年药品经营质量管理规范与GSP培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.依据2026年修订实施的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.药学初级专业技术职称

B.执业药师注册资格

C.3年以上药品经营管理工作经验

D.药学相关专业大专以上学历

答案：B

解析：2026版GSP明确要求药品零售企业法定代表人、企业负责人必须为注册在本企业的执业药师，对企业药品经营质量活动全面负责，承担药品质量首要责任。

2.药品批发企业储存药品的相对湿度控制标准为（）

A.35%～75%

B.45%～75%

C.35%～65%

D.45%～65%

答案：A

解析：2026版GSP延续了科学验证的湿度管控区间，明确储存药品相对湿度标准为35%～75%，该区间可有效避免药品吸潮变质、干裂风化等质量风险。

3.药品经营企业对特殊管理药品的追溯记录保存期限要求为（）

A.不少于药品有效期后1年，且不得少于3年

B.不少于药品有效期后2年，且不得少于5年

C.不少于药品有效期后5年，且不得少于10年

D.永久保存

答案：B

解析：按照2026版GSP及药品追溯体系建设要求，特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品）的购进、验收、储存、销