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2026年药品经营质量管理综合规范试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订发布的《药品经营质量管理规范》（以下简称现行GSP），药品零售企业法定代表人或企业负责人应当具备的资质是（）

A.执业药师资格

B.药学专业初级以上职称

C.3年以上药品经营质量管理工作经验

D.大学本科以上药学相关学历

答案：A

解析：现行GSP第一百二十五条明确规定，药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，负责企业日常药品经营管理，对药品经营活动的真实性、合法性、规范性负责。

2.药品批发企业储存药品时，按照质量状态实行色标管理，其中待确定质量的药品应当存放于（）

A.红色区域

B.黄色区域

C.绿色区域

D.蓝色区域

答案：B

解析：现行GSP第八十五条规定，药品储存色标管理要求为：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

3.药品批发企业对首营企业的审核资料，应当归入供货单位档案，相关档案的保存期限为（）

A.不少于3年

B.不少于5年

C.药品有效期后1年，且不少于5年

D.永久保存

答案：C

解析：现行GSP第六十一条规定，企业应当核实、留存供货单位销售人员的相关资料，首营企业审核档案、购销记录等资料应当至少保存5年，且保存期限不得少于药品有效期后1年。

4.药品零