2026年药品流通管理办法及药品召回管理办法考核试题（附答案）.docxVIP

2026年药品流通管理办法及药品召回管理办法考核试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《药品流通监督管理办法》，药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，随货同行单（票）的保存期限要求为（）

A.超过药品有效期1年，但不得少于3年

B.超过药品有效期1年，但不得少于5年

C.至少保存5年

D.永久保存

答案：B

解析：2026版《药品流通监督管理办法》明确要求，药品流通环节各类购销记录、随货同行单（票）需保存至超过药品有效期1年，且最低保存时限不得少于5年，较旧版要求延长了2年，强化了全程溯源的资料支撑。

2.下列关于药品零售企业处方审核的规定，不符合2026版《药品流通监督管理办法》要求的是（）

A.处方审核岗位必须由依法经资格认定的药学技术人员担任，可由人工智能系统替代完成处方实质性审核

B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签字确认后方可调配

C.处方保存期限按《处方管理办法》执行，其中麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为3年

D.销售处方药时应当严格执行处方药与非处方药分类管理规定，不得采用开架自选方式销售处方药

答案：A

解析：2026版办法明确禁止以人工智能系统替代执业药师等药学技术人员开展处方实质性审核工作，AI仅可作为处方