自贡市疫苗管理制度细则.docVIP

自贡市疫苗管理制度细则

为进一步规范自贡市疫苗管理，确保疫苗质量和接种安全，保障公众健康权益，根据《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》《疫苗储存和运输管理规范》等相关法律法规和标准，结合自贡市实际情况，制定本细则。

一、疫苗采购与供应管理

1.疫苗采购原则

-自贡市疫苗采购遵循公开、公平、公正、择优的原则，通过国家免疫规划疫苗集中采购平台或省级公共资源交易平台进行采购。

-采购疫苗必须符合国家药品监督管理局批准的生产批号和质量标准，优先采购国家免疫规划疫苗。

-采购疫苗的种类、数量应当根据全市人口数量、免疫规划程序和疫苗供应情况合理确定。

2.疫苗采购流程

-自贡市卫生健康行政部门会同财政部门根据免疫规划需要，制定年度疫苗采购计划，报市政府批准后实施。

-采购单位通过招标方式确定疫苗生产企业，并签订采购合同，明确疫苗品种、数量、价格、质量标准、供货时间、售后服务等事项。

-采购合同签订后，采购单位应当将合同副本报送市卫生健康行政部门和市药品监督管理部门备案。

3.疫苗供应管理

-疫苗生产企业应当按照采购合同约定，按时、按量、按质供应疫苗，并提供完整的疫苗生产、检验、储存、运输等环节的质量证明文件。

-疫苗供应单位应当建立疫苗出入库管理制度，确保疫苗在运输、储存、使用等环节的质量安全。