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实验室质量手册与程序文件范本（2026版）

本手册依据《检验检测机构资质认定管理办法》（国家市场监督管理总局令第163号）、RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、GB/T27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》编制，所有条款均满足现行国家监管要求，可直接用于各类取得CMA、CNAS资质的检验检测实验室体系运行管控。

第一章总则

一、手册适用范围

1.本手册覆盖机构所有开展的理化检测、微生物检测、环境监测、仪器校准等全品类检测校准活动，所有对外出具带CMA、CNAS标识报告的业务环节均需严格执行本手册要求。

2.本手册约束所有在岗人员，包括正式聘用人员、劳务派遣人员、外包服务人员、实习人员、短期来访的合作方技术人员，所有进入实验区域开展相关活动的人员均需熟悉对应岗位的手册条款。

3.本手册同时用于外部资质评审、客户现场审核、监管部门日常检查的体系文件提交，所有对外提供的非受控版本需经过质量负责人审核确认后方可提交。

二、手册管理规则

1.版本管控要求，本版本为2026版，完全替代此前发布的2022版质量手册及配套程序文件，每12个月开展一次年度适宜性评审，确认所有条款符合最新法规标准要求，每36个月组织一次全面换版工作。

2.发放管控要求，本手册受控版本仅向机构管理层、部门负责人、内审员、所有关键岗位人员发放，每