2026年药物警戒医疗器械不良事件监测培训测试题（附答案）.docx

2026年药物警戒医疗器械不良事件监测培训测试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2024年修订、2025年1月1日正式施行的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，持有第三类医疗器械注册证的境内注册人，应当指定专门机构独立承担不良事件监测职责，该机构专职人员配备要求为：（）

A.不少于1名

B.不少于2名

C.不少于3名

D.按企业规模自行确定，无强制要求

2.按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，医疗器械注册人、备案人发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件后，应当在法定时限内完成调查、评价并通过国家医