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2026年医疗器械经营管理题库及答案

一、单项选择题

1.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交符合《医疗器械经营监督管理办法》规定条件的有关资料；设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）个工作日内作出决定。

A.10

B.15

C.20

D.30

答案：C

解析：根据《医疗器械经营监督管理办法》，设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内作出决定。

2.医疗器械经营企业应当从具有资质的（）购进医疗器械。

A.生产企业

B.经营企业

C.生产企业或者经营企业

D.代理商

答案：C

解析：医疗器