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2026年医疗器械台账记录填写规范试题（含答案）

1.按照2026年医疗器械台账填写规范要求，三类及实施UDI管理的二类医疗器械入库台账必填的唯一标识字段是？

A.药品追溯码

B.医疗器械唯一标识（UDI）

C.生产批号

D.产品编码

答案：B

2.植入类医疗器械台账的法定保存期限为？

A.产品有效期满后2年

B.产品使用结束后10年

C.永久保存

D.医疗机构执业许可周期时长

答案：C

3.台账填写出现笔误时，合规的更正方式是？

A.用涂改液覆盖错误内容后重新填写

B.直接在错误内容上划黑线覆盖，在旁侧填写正确内容

C.用红色单线划去错误内容，在旁侧标注正确内容，签署更