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- 2026-09-23 发布于河南
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需准备的资料清单
序号
标准条款
文件和记录名称
责任部门
备注
4.1/4.2
组织环境与相关方需求分析表
办公室
质量方针评审记录
质量部
可包含在管理评审记录中
质量诚信管理程序;质量奖惩与责任追究制度
人力资源部
风险和机遇的应对措施表
年度质量目标;质量目标实现情况记录(按季度或月统计分析结果)
各部门
7.1.2/
7.2
各类人员持证上岗登记表;培训计划;培训记录
包括检验员、特殊工种人员、生产人员等
7.1.3
设备台账;设备维修保养计划及完成情况记录
生产部
含特种设备的检定合格记录
7.1.4
库房、生产现场的温度、湿度、防静电、粉尘、有害气体等环境监测记录(如有要求)
供应链部
生产部
7.1.5
监视和测量设备台账;
检定/校准记录(证书)(含有效期);
生产和检验共用设备用作检验前校准或校验记录(如存在);
用于监视和测量的计算机软件初次使用前的确认记录(如存在);
不存在能溯源到国际或国家标准的测量标准时,经过批准建立的校准或检定(验证)规范并实施的记录
质量手册、程序文件
文件台账目录;经审批现行有效的相关文件
包括外来文件的收、发登记记录等
记录台账目录
质量信息台账;质量信息单;质量信息反馈单
技术部
外包过程评审记录
合同目录;合同及技术协议;合同评审记录
市场部
合同评审的内容包括风险分析及采取措施等
8.3.2
8.3.3
8.3.4
原创力文档

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