2026年医疗器械经营质量管理规范培训考试题(含答案).docx

2026年医疗器械经营质量管理规范培训考试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.医疗器械相关专业大专以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理工作经验

B.医疗器械相关专业大学本科以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理工作经验

C.医疗器械相关专业大专以上学历，5年以上医疗器械经营质量管理工作经验

D.医疗器械相关专业大学本科以上学历，5年以上医疗器械经营质量管理工作经验

答案：B

解析：2026版规范明确