2026年医疗器械经营质量管理规范培训考核试题及答案.docx

2026年医疗器械经营质量管理规范培训考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年国家药监局修订印发的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称2025版规范），第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理体系并保持有效运行，其企业质量负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.大学专科以上学历、执业药师资格，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

B.大学本科以上学历、执业药师资格或中级以上职称，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、中级以上职称，2年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.大学专科以上学历、初级