2026年医疗器械销售人员及售后人员岗位培训考题及答案.docxVIP

2026年医疗器械销售人员及售后人员岗位培训考题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据2024年修订实施的《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械注册证的有效期为（）

A.3年B.5年C.7年D.10年

答案：B

解析：现行条例明确规定医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需延续注册的应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出申请。

2.销售植入类第三类医疗器械时，应当按照规定建立并执行销售记录制度，相关记录保存期限不得少于医疗器械有效期后（），无有效期的不得少于（）

A.2年；5年B.3年；10年C.5年；10年D.5年；15年

答案：C

解析：植入类医疗器械销售记录需永久具备可追溯性，有有效期的保存至有效期后5年，无有效期的保存期限不得少于10年，确保全生命周期追溯要求落地。

3.售后工程师在维修多参数监护仪时，用于检测设备漏电电流的专用计量器具检定周期为（）

A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月

答案：B

解析：医疗设备电气安全检测类计量器具属于强制检定范畴，依据JJF1234-2023《医疗器械维修检测设备计量校准规范》，漏电电流检测仪检定周期为12个月。

4.下列产品中，属于第三类医疗器械的是（）

A.医用外科口罩B.一次性使用输液器C