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药品不良反应培训试题(一)答案

一、单项选择题答案及解析（共20题，每题2分，合计40分）

1.答案：D（合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应）

解析：本定义出自《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）附则，明确排除了假药劣药、超剂量用药、用药错误等人为因素导致的损害，是法定的药品不良反应（以下简称ADR）判定标准。

2.答案：B（一过性局部皮疹）

解析：同办法第63条规定，严重ADR是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致