药品不良反应报告管理制度.docx

药品不良反应报告管理制度

第一条制度定位与适用边界

为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药物警戒质量管理规范》等法律法规要求，规范全院药品不良反应（以下简称ADR）报告与监测全流程管理，有效防控药品使用环节安全风险，保障患者用药合法权益，特制定本制度。本制度适用于全院所有临床科室、药学部门、护理部门、医技科室、药品采购供应部门、信息管理部门及所有涉及药品使用、流转的相关岗位工作人员，覆盖本院执业医师、执业药师、注册护士、规培人员、实习进修人员、第三方派驻药学服务人员等全部从业主体，同时适配本院承接药品上市许可持有人委托开展的指定品种ADR监测相关工作。本