胰脂肪酶片溶出度与含量测定.pdfVIP

药典专论/泮库溴铵

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溶出度

711—崩解时限

701：75分钟。

第一部分

1—干燥失重

731—取约5g经精细研磨的片剂，精密称定，在60真

介质：模拟胃液TS（不含酶）；800

mL。空干燥4小时：减失重量不得超过5.0%。

装置1：100转/分钟。含量测定—称取不少于20片药片并研成细粉，过程中避免产热，

时间：60分钟。然后按照淀粉酶活性测定、脂肪酶活性测定和蛋白酶活性测定

P部分

2—项下方法操作，见胰脂肪酶项下规定。

pH6.0磷酸盐缓冲液—将8克氯化钠和36.8克磷酸二氢钾溶

解于4000毫升水中，用2N氢氧化钠调节pH至6.00.1。

介质：pH6.0磷酸盐缓冲液