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药品不良反应知识培训

一、药品不良反应基础认知

药品不良反应（ADR）是WHO明确界定的：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，核心判定需同时满足三个要件：一是药品质量符合国家药典及注册标准，排除假药、劣药、储存运输不当导致的质量不合格药品损害；二是用法用量完全符合药品说明书规定，排除超剂量、超适应症、错误给药途径、给药操作失误等医疗差错导致的损害；三是反应与治疗目的无关联，排除药物预期治疗作用带来的延伸影响。

2022年国家药监局发布的《国家药品不良反应监测年度报告》显示：全年全国共收到ADR报告202.3万份，其中新的、严重不良反应报告61.3万份，占总报告量的30.3%