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2026执业药师《药管二》《药学综合》真题及答案解析

1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人制度的说法，错误的是：

A.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的企业生产药品

C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任

D.药品上市许可持有人为境外企业的，应当指定中国境内具备相应质量管理能力的药品经营企业作为代理人，履行药品上市许可持有人义务

答案：D

解析：根据《药品管理法》第三十八条，药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。此企业法人可以是药品经营企业，也可以是具备相应质量管理能力的其他企业法人，并非必须指定药品经营企业。选项D表述不准确。

2.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业人员资质的说法，正确的是：

A.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格

B.质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.营业员应