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16标本贮存记录

1.通用贮存记录要求

1.1记录载体要求

分为纸质记录和电子记录两类。纸质记录采用统一规格A4幅面档案册，页面设置为上下边距2.5cm、左右边距2cm，需使用蓝黑钢笔或签字笔填写，字迹清晰可辨识，不得随意涂改；确需修改的，需用双线划去错误内容，在旁标注正确信息及修改人姓名、修改日期，修改痕迹需保留原内容可辨识。电子记录需符合《网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）三级及以上标准，具备操作留痕、权限分级、数据自动备份功能，备份频率为每日增量备份、每周全量备份，备份数据异地贮存，保存期限不少于记录本身的法定保存期限。

1.2记录核心要素

所有标本贮存记录需包含12项必填要素，不得缺项：唯一识别编码、标本类型、标本数量/体积、采集日期及时间、预处理完成日期及时间、贮存位置编码、贮存环境参数、入库经办人、出库经办人、质量核查记录、异常处置记录、保存期限、销毁记录。

1.3岗位与资质要求

设置专职标本贮存管理员岗位，负责每日记录贮存环境参数、核对标本台账、开展日常质量核查；管理员需持生物安全培训合格证书上岗，每年复训学时不少于16学时，复训考核合格后方可继续在岗。

1.4记录保存期限

普通临床检测标本的贮存记录，保存期限不少于标本销毁后5年；涉及甲类/按甲类管理的传染病、高致病性病原微生物的标本贮存记录，保存期限不少于标本销毁后10年；科研用