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外来器械处置操作规范

一、接收环节操作规范

1.1接收前预约核查

器械供应商需至少提前24小时通过医院消毒供应中心（CSSD）官方预约通道提交外来器械使用申请，急诊手术需在术前2小时提交紧急申请并同步告知手术科室及CSSD负责人。申请信息需包含：器械所属公司全称、授权经办人姓名及联系方式、对应手术患者姓名/住院号/手术名称、器械清单明细（含器械名称、型号、数量、材质、生产批号、灭菌有效期）、植入物清单（含植入物名称、规格、型号、数量、生产批号、灭菌批次、生物兼容性检测报告编号）、过往消毒灭菌记录。

CSSD专职接收人员收到申请后1小时内完成信息核查，重点核查3项内容：一是器械供应商资质，需具备《医疗器械经营许可证》、对应器械的《医疗器械注册证》且在有效期内，经办人需持有供应商出具的法人授权委托书；二是植入物资质，需确认生物兼容性检测报告在有效期内，生产批号与国家医疗器械溯源平台信息匹配；三是器械适配性，与手术科室主刀医师确认器械型号、数量符合本次手术需求。核查不通过的第一时间驳回申请并告知原因，核查通过的向供应商确认送达时间，提前规划接收窗口和处置区域。

1.2现场交接验收

供应商需按约定时间将外来器械送至CSSD专用接收窗口，不得直接送入手术部。接收人员需双人在场，按照申请提交的器械清单逐件核对：

外观核查：检查器械表面无锈蚀、裂纹、变形，关节、齿牙部位无磨损、咬合错位，管腔