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(新)产前诊断质量管理及持续改进(2篇)

第一篇

产前诊断质量管理体系是保障出生缺陷防控效果、维护母婴健康权益的核心支撑，其构建需覆盖技术规范、人员资质、流程管控、质量监测等全链条环节，以实现从样本采集到报告发放的每一个步骤都有章可循、有据可依。

一、产前诊断质量管理的政策与法规依据

合规性是产前诊断质量管理的基础，我国已建立以《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法为核心，《产前诊断技术管理办法》《医疗机构临床实验室管理办法》《胎儿染色体非整倍体无创DNA检测技术规范》等为补充的政策法规体系，明确了产前诊断机构的设置标准、人员资质要求、技术操作规范及质量控制指标。例如，《产前诊断技术管理办法