ISOTS 22077-52021 健康信息学.医学波形格式.第5部分神经生理学信号标准立项发展报告.docxVIP

健康信息学医学波形格式第5部分：神经生理学信号标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:HealthInformatics—MedicalWaveformFormat—Part5:NeurophysiologicalSignals

摘要

随着神经科学和脑机接口技术的迅猛发展，神经生理学信号的采集、存储与交换已成为现代医疗信息化的关键环节。脑电图（EEG）、肌电图（EMG）、眼电图（EOG）及诱发电位（EP）等神经电生理信号在癫痫诊断、睡眠医学、神经重症监护及认知功能评估等领域发挥着不可替代的作用。然而，由于不同设备厂商采用各自独立的专有数据格式，神经生理学数据在跨机构、跨系统、跨平台共享方面长期面临互操作性难题。为应对这一挑战，国际标准化组织（ISO）于2021年4月正式发布了ISO/TS22077-5:2021《健康信息学医学波形格式第5部分：神经生理学信号》技术规范。该标准基于ISO/IEC62220系列医学波形格式框架，针对神经生理学信号的独特时频特征和临床采集要求，规定了统一的信号表示方法、元数据结构、注释格式及存储封装规则。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制历程、核心技术内容及其行业应用价值，深入分析了其对神经电生理设备互操作性、多中心临床研究数据整合及人工智能辅助诊断模型训练等领域的深远