药品不良反应监测处置规范.docx

药品不良反应监测处置规范

一、总则

1.1目的与依据

药品不良反应（ADR）监测与处置的核心目标不是“完成上报任务”，而是在最短时间内识别药源性伤害信号、阻断损害扩大、留存法定证据。本规范依据以下文件制定：

?《中华人民共和国药品管理法》

?《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）

?《医疗机构药事管理规定》

?本机构《医疗质量安全事件报告制度》

1.2适用范围

本规范适用于本机构全体医、药、护、技人员，覆盖门急诊、住院、静配中心、药库、药房全部涉及药品使用与保管的岗位。中药饮片、疫苗、血液制品的不良反应监测同样纳入本规范，疫苗另有专项规定者从其规定。

1.3术