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2026年《药品管理法》培训考核试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.依据2026年施行的《中华人民共和国药品管理法》（2025年第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十八次会议修正），下列物质中不属于法定药品范畴的是（）

A.用于预防肺癌的mRNA疫苗

B.用于诊断糖尿病的血糖检测试纸

C.用于治疗高血压的中药饮片

D.用于治疗肌张力障碍的A型肉毒毒素制剂

2.药品上市许可持有人对药品非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全生命周期承担（）责任

A.主要管理

B.质量主体

C.首要安全

D.连带风险

3.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。药品生产许可证的有效期为（）年

A.3

B.5

C.7

D.10

4.根据《药品管理法》规定，下列属于假药的是（）

A.未标明有效期的药品

B.变质的药品

C.超过有效期的药品

D.擅自添加防腐剂的药品

5.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当在规定期限内按照要求完成相关研究，逾期未完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当（）

A.直接吊销药品注册证书

B.责令停产停业整顿，并处五十万元以上