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- 约 94页
- 2026-09-29 发布于河南
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医疗器械临床试验归档资料交接单
交接编号:[YLQX-YYYY-NNNN](编号规则:“YLQX”为医疗器械拼音首字母,“YYYY”为四位交接年份,“NNNN”为四位流水号,由资料接收方统一编制,确保全单位范围内唯一可追溯)
交接场景:□研究团队向机构档案室移交□申办者/CRO向临床试验机构移交□临床试验机构向申办者移交闭馆留存资料□CRO内部项目执行组向归档管理组移交□第三方稽查/核查后资料返还交接□其他:________________________
一、交接双方及监交方基本信息
(一)移交方
单位名称:________________________
所属部门:________________________
项目全称:________________________
项目关联编号:申办者编号________机构立项编号________伦理审查批件号________临床试验审批件号(如需)________
移交人姓名:________职务/岗位:________联系电话:________电子邮箱:________
移交日期:______年____月____日
(二)接收方
单位名称:________________________
所属部门:________________________
接收人姓名:________职务/岗位
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