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医疗机构药品和耗材自查报告

为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构药品监督管理办法（试行）》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《高值医用耗材集中采购使用监督管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规及属地卫生健康、医保、市场监管部门工作要求，全面排查我院药品、医用耗材采购、储存、调配、使用、追溯全流程风险隐患，筑牢药械安全防线，保障临床用药用械安全和患者合法权益，我院于202X年X月X日至X月X日组织开展全院药品及医用耗材专项自查工作，现将自查情况报告如下：

一、自查工作总体开展情况

（一）组织领导

我院成立由院长任组长，分管医疗、后勤、纪检的副院长任副组长，药学部、医学装备部、医务部、护理部、纪检监察室、财务科、审计科、信息科等科室负责人为成员的专项自查工作组，明确药学部牵头药品领域自查、医学装备部牵头耗材领域自查、纪检监察室全程监督问责。抽调主管药师4名、耗材专员3名、感控人员2名、财务审计人员2名组成现场核查小组，明确各成员职责分工，制定《药品耗材专项自查实施方案》，细化28项自查要点、12项核查标准，确保自查工作全覆盖、无死角。

（二）自查范围

覆盖全院3个门诊部、16个住院病区、8个医技科室，以及药学部下属的药库、门诊西药房、门诊中药房、住院药房、静脉用药调配中心（PIVAS）、临床药学室，医学装备部下属的耗材总库、高值耗材专柜