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医疗安全不良事件制度及流程

为规范医疗安全（不良）事件的上报、调查、分析、整改及持续改进工作，有效防范医疗安全风险，最大限度减少不良事件对患者、医务人员及医疗机构的损害，持续提升医疗质量安全水平，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗质量管理办法》《医疗质量安全事件报告暂行规定》《医疗机构投诉管理办法》等法律法规及规范性文件要求，结合医疗机构诊疗工作实际，制定本制度及流程。

一、适用范围

本制度适用于各级各类医疗机构内所有工作人员（包括执业医师、执业护士、医技人员、行政后勤人员、进修人员、实习人员、规培人员、劳务派遣人员等），以及在医疗机构内接受诊疗服务的患者、陪同人员涉及的医疗安全（不良）事件的全流程管理工作。医疗机构内发生的与诊疗活动、后勤保障、公共安全相关的所有不良事件及安全隐患，均需纳入本制度管理范畴。

二、事件定义与分级

（一）定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动及医院运行过程中，任何可能影响患者诊疗结果、增加患者痛苦和负担、引发医疗纠纷，或可能损害医务人员身心健康、影响医疗机构正常运行的事件，包括已造成实际损害的事件、未造成损害的接近失误（隐患事件）两类。

（二）分级

按照事件对患者或医疗机构造成的影响程度，分为四级：

1.Ⅰ级（警讯事件）：指非疾病自然进展导致患者死亡、永久性功能丧失，或发生性质严重、可能造成重大社会影响的事件，具体包括但不限于