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医疗安全(不良)事件报告制度及工作流程

为全面落实《医疗质量管理办法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗质量安全核心制度要点》《医院安全（不良）事件管理指南》等法律法规及行业规范要求，强化全院医疗安全风险前置防控，建立“上报-分析-整改-反馈-预防”的闭环管理机制，减少可预防的医疗损害，保障患者诊疗安全、医务人员职业安全与医院运行秩序稳定，结合医院实际，制定本制度及工作流程。

一、适用范围与核心定义

（一）适用范围

本制度适用于全院各临床科室、医技科室、行政后勤部门及全体在岗工作人员，涵盖编内人员、编外聘用人员、进修医师、实习护士/医师、外包服务人员、劳务派遣人员、第三方驻场人员等所有参与医院医疗活动及运行管理的人员；覆盖门诊、住院、急诊、手术、医技检查、后勤保障、行政管理等全医疗流程及医院运行全场景。

（二）定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动、医院运行管理全流程中，因诊疗操作、医疗技术、药品器械、医院管理、环境设施、人员行为等各类因素，导致或可能导致患者出现非预期的人身损害、经济负担增加，或影响医疗工作正常开展、危及医务人员职业安全、扰乱医院运行秩序，以及存在明确潜在安全隐患的各类事件。事件既包括已发生实际损害的不良事件，也包括未发生损害但存在风险的接近失误/隐患事件。

（三）事件分类

根据事件性质及涉及领域，将医疗安全（不良）事件分为12类，具体类别及判定标准如下：

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