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2026年外来手术器械护理核对方案

一、方案制定背景

外来手术器械是指由医疗器械供应商提供，不在医院常规消毒供应中心（CSSD）复用器械清单内，仅在特定手术（如骨科植入物手术、神经外科内固定手术、心胸外科瓣膜置换手术等）开展前临时送入医院，经消毒灭菌后使用的专项器械。据国家卫健委2025年全国医院感染监测网数据显示，2024年全国二级以上医院因外来器械管理不规范导致的手术部位感染发生率为0.87‰，其中62%的不良事件与术前核对环节遗漏、核对标准不统一直接相关。

随着外科精准手术技术的迭代，外来器械的品类年均增速达12.3%，单台骨科关节置换手术涉及的外来器械已从2021年的平均120件增至2025年的217件，配套植入物规格多达47种，传统“三人查对、逐项登记”的模式已无法匹配临床效率与安全需求。为进一步落实《医院消毒供应中心管理规范》（WS310-2024修订版）、《外科植入物手术安全核对指南》要求，结合2025年全国三级医院智慧护理建设覆盖率达87%的基础条件，制定本标准化核对方案，适用于二级及以上医院外来手术器械的全流程核对管理。

二、核对责任主体及权限划分

2.1供应商端责任

指定经省级医疗器械管理部门培训考核合格的器械专员作为第一责任人，需满足“三年以上相关器械配送经验、无不良从业记录”的要求，职责包括：

提前48小时（急诊手术提前2小时）向医院CSSD提交完整的器