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实验室试剂管理操作规范

1范围

本规范适用于各科研院所、高校、企业研发中心等各类开展检验检测、科学研究活动的实验室试剂全生命周期管理，涵盖普通化学试剂、生物试剂、基准试剂、标准物质、危险化学品试剂（含易制毒、易制爆、剧毒试剂）、临床诊断试剂等全类别试剂。涉及放射类试剂的管理需额外符合国家放射性物品管理相关法规要求，不在本规范核心覆盖范围内。

2规范性引用文件

下列文件对于本规范的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

《危险化学品安全管理条例》（国务院令第645号）

《易制毒化学品管理条例》（国务院令第703号）

《易制爆危险化学品治安管理办法》（公安部令第154号）

《实验室危险化学品安全管理规范》（GB/T27476.1-2014）

《化学试剂包装及标志》（GB15346-2012）

《生物安全实验室建设技术规范》（GB50346-2011）

《检验检测实验室资质认定评审准则》

3术语与定义

3.1实验室试剂：指实验室开展实验、检测、分析等活动所使用的各类化学物质、生物制品、标准物质等，按用途可分为分析试剂、合成试剂、细胞培养试剂、诊断试剂等。

3.2危险化学品试剂：指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的化学品试剂，具体类别参照《危