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实验室生物安全管理规范

一、组织架构与人员责任

（一）分级管理架构

实验室生物安全实行三级管理责任制：

1.第一层级：单位生物安全管理委员会，由单位法定代表人担任主任，分管科研、后勤、安全的负责人任副主任，成员涵盖实验室负责人、微生物学专家、公共卫生专家、后勤保障负责人、法务专员，主要职责为审批生物安全管理体系文件、审定实验室活动范围、审批高致病性病原微生物实验活动申请、组织年度生物安全合规评估、协调生物安全事件应急处置，每季度至少召开1次全体会议，遇到突发事件随时启动临时会议。

2.第二层级：实验室生物安全负责人，由具备5年以上相关实验室管理经验、取得生物安全岗位培训合格证书的高级专业技术人员担任，全面负责实验室日常生物安全管理工作，每月组织1次安全检查，每周开展1次重点风险点位巡查。

3.第三层级：实验操作人员，每人对应明确的岗位生物安全职责，严格执行各项操作规范，每日完成岗位安全自查，发现隐患立即上报。

（二）人员资质要求

1.从事病原微生物实验活动的人员，必须取得相应级别的生物安全培训合格证书，其中从事一二类病原微生物实验活动的人员，需具备3年以上相关实验工作经验，经省级卫生健康或农业农村部门备案；新入职人员必须完成不少于40学时的生物安全岗前培训，经考核合格后方可进入实验室开展辅助工作，独立操作前需完成至少3个月的岗位带教，带教考核合格后方可独立作业。

2.实验