医用耗材集中带量采购质量协议.docx

医用耗材集中带量采购质量协议

甲方（集中采购组织单位）：

法定代表人/授权委托人：

地址：

联系电话：

乙方（中选生产企业）：

统一社会信用代码：

法定代表人/授权委托人：

生产地址：

联系电话：

为保障医用耗材集中带量采购中选产品质量，落实《医疗器械监督管理条例》《国家组织医用耗材集中带量采购和使用试点方案》《医疗机构医用耗材集中带量采购采购规则》等法律法规及政策要求，明确甲乙双方质量责任，经协商一致，签订本质量协议，作为本次医用耗材集中带量采购项下购销合同的必备组成部分，具体条款如下：

第一条质量主体责任

乙方是本次集中带量采购中选医用耗材质量的第一责任人，对中选产品全生命周期的质量安全