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β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）

一、总则

β内酰胺类抗菌药物是临床应用最广泛的抗菌药物品类，主要包括青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类、单环β内酰胺类等，该类药物临床应用中存在一定过敏反应风险，严重时可引发过敏性休克甚至危及生命。为规范全国各级医疗机构β内酰胺类抗菌药物皮肤试验（以下简称皮试）的实施标准、操作流程、结果判读及风险管控，纠正临床皮试滥用、标准不统一、判读不规范等问题，提升用药安全性与合理性，国家卫生健康委抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会制定本指导原则，适用于全国各级各类医疗机构临床医护、药学及相关质控工作。

本原则核心定位为循证化、精准化、规范化皮试管理，明确皮试仅用于筛查IgE介导的速发型过敏反应，不作为所有过敏风险的判定依据，杜绝无指征常规皮试、盲目皮试等不规范行为。

二、皮试适用范围与豁免原则

（一）必须进行皮试的情形

1.所有青霉素类抗菌药物，无论口服、肌内注射、静脉输注剂型，使用前均需常规进行皮试。青霉素类药物致敏率高、速发型过敏反应风险高，是临床皮试的核心品类。

2.头孢菌素类、碳青霉烯类、单环β内酰胺类药物，仅在以下两种特殊情况需开展皮试：一是患者既往有明确的青霉素或头孢菌素类药物I型（速发型）过敏史；二是药品官方说明书明确标注需进行皮肤试验的品种。

（二）无需常规皮试的情形

1.无明确速发型过敏史、药品说明书无强制皮试