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2026年药店不合格药品培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》及2025年国家药监局印发的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（2025版）》，以下不属于不合格药品范畴的是（）

A.包装出现破损、污染，封口松动的药品

B.距有效期届满不足3个月的近效期药品

C.外包装标签未标注上市许可持有人联系方式的进口药品

D.药监部门通报的抽检不符合规定的药品

2.药店不合格药品存放区域应设置的专用标识颜色为（）

A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色

3.按照《药品经营质量管理规范》要求，药店发现不合格药品后，确认环节的第一责任人是（）

A.企业法定代表人B.质量负责人C.驻店执业药师D.养护员

4.2025年全国药品抽检数据显示，零售药店环节不合格药品占比最高的品类是（）

A.化学药制剂B.中成药C.中药饮片D.生物制品

5.对于药监部门发布的不合格药品通告，药店完成全门店排查、锁定涉事批次产品的最长时限要求是（）

A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时

6.不合格药品报损销毁时，以下做法不符合规范的是（）

A.普通化学药片剂拆解包装后混入生活垃圾销毁

B.特殊管理类不合格药品报属地药监部门