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- 2026-10-03 发布于山东
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疫苗接种管理规范(完整版)
为全面规范各级各类从事疫苗接种服务的医疗卫生机构操作行为,筑牢疫苗接种全流程安全防线,保障受种者生命健康权益,本规范严格依据《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范(2016年版)》《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(最新版)》《非免疫规划疫苗使用指导原则(最新版)》等法规文件制定,所有开展疫苗接种服务的单位和相关从业人员必须严格遵照执行。
第一章总则
一、适用范围
1.本规范适用于全国范围内所有经县级以上卫生健康主管部门认定、具备疫苗接种资质的医疗卫生机构,包括社区卫生服务中心接种门诊、乡镇卫生院接种门诊、产科接种点、狂犬病暴露处置门诊、临时接种点、移动接种车等各类开展疫苗接种服务的场景。
2.本规范覆盖疫苗从入库验收、冷链储运、接种前准备、现场操作、异常反应处置到后续溯源归档的全生命周期所有环节,所有涉及疫苗接种的岗位人员必须严格落实各环节管控要求,不得随意简化流程。
二、管理基本原则
1.全程闭环可追溯原则。所有疫苗的流向必须全程录入省级疫苗追溯协同平台,做到来源可查、去向可追、责任可究,任何环节出现断档漏登都要第一时间启动溯源核查。
2.安全优先原则。所有操作环节的设置必须以保障受种者安全为核心前提,严禁为了提升接种效率简化预检、三查七对、留观等核心管控流程
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