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2026年药物警戒工作培训试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2024版《药物警戒质量管理规范》最新修订要求，药品上市许可持有人（MAH）应当指定的药物警戒负责人需具备的医药相关专业工作经验最低年限要求是

A.3年

B.5年

C.8年

D.10年

答案：B

2.个例药品不良反应（ICSR）报告中，“严重不良反应”的判定标准不包括以下哪项

A.导致住院或住院时间延长

B.导致暂时性、可逆性的功能损伤

C.导致先天畸形/出生缺陷

D.导致重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况

答案：B

3.按照《个例药品不良反应