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2026年药物警戒基础知识培训试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.根据2023年修订发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家市场监督管理总局令第71号），我国药物警戒活动覆盖的全生命周期环节不包含以下哪项（）

A.药物临床试验阶段B.药品生产上市阶段C.药品零售定价阶段D.药品临床使用阶段

2.按照个例药品不良反应报告的上报时限要求，药品上市许可持有人（以下简称MAH）获知严重药品不良反应后，应当自获知之日起多少日内完成上报（）

A.7日B.15日C.30日D.90日