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- 2026-10-09 发布于河北
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抗肿瘤药物临床使用管理办法
为加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理,提高抗肿瘤药物临床应用水平,保障医疗质量和医疗安全,根据《处方管理办法》、《抗肿瘤药物临床应用指导原则》、《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》等规定,结合我院实际,制定本办法。
一、抗肿瘤药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。医疗机构和医务人员应当以循证医学证据为基础,以诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径和药品说明书等为依据,充分考虑药物临床治疗价值和可及性,合理应用抗肿瘤药物,以达到治疗肿瘤、提高患者生存率、改善患者生存质量的目的。
二、抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。根据安全性、可及性、经济性等因素,将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。抗肿瘤药物分级标准及管理目录见医院《抗肿瘤药物分级管理制度》,医院结合药品上市后评价数据对药品目录进行动态调整。医师培训考核合格后,医务科授予相应处方权限。
成立以医院主要负责人为第一责任人的抗肿瘤药物管理工作组,负责医院的抗肿瘤药物管理工作。抗肿瘤药物管理工作组由医务、药学、临床科室、医学影像、病理、护理、检验、信息管理、质控等部门负责人或具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成,共同管理抗肿瘤药物临床应用,医务、药学等部门共同负责日常管理工作。
四、加强抗肿瘤药物遴选、采购、储存、处方、调配、临床应用和药物评价的全过程管理。
(一)根据医院肿瘤疾病诊疗需求制订抗
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