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抗肿瘤药物分级管理制度

根据国家《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》要求各医疗机构临床应用抗肿瘤药物实行分级管理，结合我院实际，特制定抗肿瘤药物分级管理制度。

药品分级：根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级，划分标准如下：

（一）限制使用级抗肿瘤药物是指具有下列特点之一的抗肿瘤药物：

1.药物毒副作用大，纳入毒性药品管理，适应症严格，禁忌症多，须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物；

2.上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物；

3.价格昂贵、经济负担沉重的抗肿瘤药物；

4.免疫检查点抑制剂、细胞免疫治疗（CAR-T、NK）、单克隆抗体（CD20,CD30,BCMA,BiTE,CD33,CD52……）等原则上纳入限制使用级管理；

5.本目录暂未列入的，后续引进的新的抗肿瘤药物品种（包括临时采购品种）一律纳入限制使用级管理。

（二）普通使用级抗肿瘤药物是指除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。

根据上述标准，对我院抗肿瘤药物进行分级，分级管理目录见附件1。结合药品上市后评价工作，分级目录实行动态调整。

二、医师处方权分级

（一）普通使用级抗肿瘤药物，由主治及以上职称或至少有1年及以上肿瘤专科工作经验的医师经培训合格后，由医务科授予处方权限的医师方可开具。