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- 2026-10-06 发布于浙江
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药物鉴别试验;(优选)药物鉴别试验;意义:它是药品质量检验工作中的首项任务,只有在药物鉴别无误的情况下,进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。
性质:药物鉴别试验的试验方法虽有一定的专属性,但不足以确证其结构,因此不能赖以鉴别未知物。
;第二节鉴别试验的项目;(一)性状;例子:
CHP2021中盐酸异丙嗪的性状描述:
本品为白色或乳白色结晶性粉末;有微臭,味极苦;有引湿性;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。
盐酸异丙嗪片的性状描述:本品为糖衣片,除去包衣后显白色。;盐酸异丙嗪(英语:Promethazine,又名盐酸普鲁米近(PromethazineHydrochloride)或非那根(Phenergan))是一种常见的止咳药物,是一种抗组织胺药,能竞争性阻断组胺H1受体,对抗组胺所致之毛细血管扩张,并降低其通透性。因此,能够平复因为气管受刺激而引起的咳嗽。;β位伪莨菪醇
一般鉴别试验
(generalidentificationtest)
c为每100ml中含有干燥品物质重量(g)
药物的性状(description)反映了药物特有的物理性质,一般包括外观、溶解度和物理常数等。
溶解度:药典采用“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述药品在不同溶剂中的溶解性能。
阿替洛尔的紫外光谱鉴别:“本品50μg/ml甲醇溶液显示的紫外光
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