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2026版人工智能辅助医学影像诊断专家共识

前言

人工智能（AI）技术已深度融入医学影像诊断全流程，成为提升影像诊断效率、降低漏诊误诊率、均质化基层医疗诊断水平的核心技术手段。近年来，深度学习、生成式AI、多模态融合、智能工作流代理技术持续迭代，AI辅助医学影像诊断从单一病灶识别，逐步迈向多疾病联合筛查、诊疗全流程辅助、报告智能质控、预后风险评估等多元化应用场景。

为规范人工智能辅助医学影像诊断的临床应用、技术标准、质量控制、伦理合规及风险管理，规避技术滥用、结果误判、数据安全等各类临床风险，统筹全国各级医疗机构AI影像应用同质化发展，依托最新行业研究成果、医疗器械监管规范及临床实践数据，国内影像诊断、人工智能工程、临床管理、医学伦理、卫生监管领域权威专家共同研讨，修订形成《2026版人工智能辅助医学影像诊断专家共识》。本共识立足临床实用性、技术规范性、行业普适性，适用于各级医院、体检机构、医学影像中心的AI辅助影像诊断临床应用、科研转化及质控管理，为临床医师、技术运维人员、医疗机构管理者及监管部门提供标准化参考依据。

一、总则

1.1核心定位

人工智能辅助医学影像诊断系统仅作为临床医师辅助工具，不得独立出具诊断报告、独立制定诊疗方案、独立判定疾病预后，所有AI输出结果必须经执业影像医师审核确认后方可生效，最终诊断权、诊疗决策权归属于临床执业医师。科研类AI模型仅限临床试验及科